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政策研讀報告
倒查3年,5年內不予注冊!醫(yī)械臨床試驗檢查“嚴”出新高度!
北京泰茂科技股份有限公司
2016-10-20

倒查3年,5年內不予注冊!醫(yī)械臨床試驗檢查“嚴”出新高度!

  • 類        別 :  政策研讀報告
  • 上傳時間 :  2016-10-20
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報告摘要

016年10月17日,貴州省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查的通告》(以下簡稱《通告》),將對全省醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、合規(guī)性開展監(jiān)督檢查,查處臨床試驗違法違規(guī)尤其是弄虛作假行為,強化申請人和臨床試驗機構的法律意識、誠信意識、責任意識和質量意識,從源頭上保障醫(yī)療器械的安全、有效。
聲明

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