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1、 負責產品臨床需求調研（醫(yī)院和市場部）；
2、 負責新品開發(fā)過程中的需求管理（需求評審）；
3、 負責對產品結構、硬件、軟件需求分解，實現跟蹤和測試回歸；
4、 負責對產品標準進行解讀，編制測試文檔，對需求進行回歸；
5、 負責跟蹤產品注冊及測試工作；
6、 負責臨床測試驗證工作。

1、 本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、醫(yī)學檢驗、檢驗診斷學或自動化、電子信息工程、軟件工程等相關專業(yè)；
2、 三年以上臨床調研和或臨床測試驗證工作經驗；
3、 掌握臨床調研和臨床測試的基本技能和方法；
4、 熟悉需求工程基本原理，掌握并熟練運用一定的需求分析方法；
5、 能夠對標準進行解讀，并熟悉標準體系；
6、 有較強的業(yè)務模型分析和文檔編寫能力，能正確理解、挖掘用戶需求；
7、 具備較好的需求規(guī)格說明書撰寫能力及邏輯分析能力；
8、 有醫(yī)電產品需求管理經驗者優(yōu)先；
9、 有標準注冊工作經驗者優(yōu)先。