各市醫(yī)療保障局，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)改革，切實(shí)減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，確保集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果平穩(wěn)落地，根據(jù)采購(gòu)文件要求及我省工作安排，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、實(shí)施范圍
（一）機(jī)構(gòu)范圍。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及參與報(bào)量的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）產(chǎn)品范圍。浙江聯(lián)盟乳房旋切針集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果（附件1）、三明采購(gòu)聯(lián)盟“六病共管”耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果（附件2）、福建聯(lián)盟血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果（附件3）、河北聯(lián)盟血管介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果（附件4）、甘肅聯(lián)盟外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果（附件5）。
二、執(zhí)行時(shí)間和采購(gòu)周期
（一）執(zhí)行時(shí)間。浙江聯(lián)盟乳房旋切針等五個(gè)批次集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果自2025年9月28日起執(zhí)行。
（二）采購(gòu)周期。乳房旋切針集中帶量采購(gòu)周期為3年；三明采購(gòu)聯(lián)盟“六病共管”耗材、河北聯(lián)盟血管介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期為2年；福建聯(lián)盟血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材、甘肅聯(lián)盟外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期原則上為2年。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、有關(guān)要求
（一）乳房旋切針。中選價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格、配送和配套使用耗材（真空導(dǎo)管、真空連接器、真空導(dǎo)管套件等）費(fèi)用及伴隨服務(wù)費(fèi)用。采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。
（二）“六病共管”耗材。一次性使用氣管插管，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求配備輔助導(dǎo)絲。
（三）血管組織閉合用結(jié)扎夾類。
1．集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品中，注冊(cè)證/產(chǎn)品降幅未達(dá)相應(yīng)競(jìng)價(jià)單元中選企業(yè)降幅要求的，在采購(gòu)周期內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年使用量原則上不得超過(guò)本單位上報(bào)的采購(gòu)需求量。
2．中選企業(yè)應(yīng)按不低于集中帶量采購(gòu)前水平提供中選產(chǎn)品配套設(shè)施，并提供相應(yīng)伴隨服務(wù)以保障正常臨床醫(yī)療工作開(kāi)展。其中腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾（施夾器不可重復(fù)使用）、開(kāi)放連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾的中選產(chǎn)品應(yīng)包含連發(fā)施夾器并配備≥15枚釘子；腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾（施夾器可重復(fù)使用）的中選產(chǎn)品應(yīng)配備≥15枚釘子，并根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際需求提供連發(fā)施夾器保障臨床使用。
（四）血管介入類。中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。非中選產(chǎn)品的采購(gòu)量不得高于中選產(chǎn)品的最低采購(gòu)量。
（五）外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等。采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）發(fā)生變更的，簽訂協(xié)議時(shí)，變更后的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)完全同意并接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)與原醫(yī)療器械注冊(cè)人簽訂的相關(guān)協(xié)議內(nèi)容，且自愿承擔(dān)中選產(chǎn)品的相關(guān)義務(wù)。
（六）其他。中選產(chǎn)品的協(xié)議簽訂、采購(gòu)使用、質(zhì)量監(jiān)管、供應(yīng)保障、醫(yī)保配套、組織實(shí)施等政策措施，按照國(guó)家醫(yī)保局等八部門(mén)《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）和各聯(lián)盟牽頭省份發(fā)布的集中帶量采購(gòu)文件相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
安徽省醫(yī)療保障局
2025年9月17日