??? 近日,自治區(qū)醫(yī)保局印發(fā)了《寧夏回族自治區(qū)藥品掛網(wǎng)實(shí)施細(xì)則(試行)》(寧醫(yī)保規(guī)發(fā)〔2025〕6號(hào)),以下簡稱《實(shí)施規(guī)則》),解讀如下:
??? 一、起草背景
??? 為統(tǒng)一各省差異化規(guī)則,構(gòu)建透明、公平、高效的藥品掛網(wǎng)機(jī)制,2025年4月中下旬,在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下,由河北、浙江、廣東、貴州、新疆五省發(fā)起,聯(lián)合其他省份共同制定了《省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》。該共識(shí)的出臺(tái)標(biāo)志著我國醫(yī)藥采購從“分散管理”轉(zhuǎn)向“全國協(xié)同治理”,為各地醫(yī)藥采購平臺(tái)完善藥品掛網(wǎng)規(guī)則、優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù)提供了參考。根據(jù)《省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》,我局在歸納總結(jié)既往掛網(wǎng)工作實(shí)踐的基礎(chǔ)上,研究制定了《自治區(qū)藥品掛網(wǎng)實(shí)施細(xì)則(試行)》。
??? 二、主要內(nèi)容
??? 《實(shí)施細(xì)則》正文分為8部分。第一部分“藥品掛網(wǎng)基本原則”明確了藥品掛網(wǎng)應(yīng)堅(jiān)持規(guī)范合理、保障供應(yīng)和安全可控的原則;第二部分“藥品掛網(wǎng)基本要求”明確了藥品掛網(wǎng)的申報(bào)主體、申報(bào)內(nèi)容、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)范圍和價(jià)格管理總體要求;第三部分“藥品常規(guī)掛網(wǎng)”明確了同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系、同種藥品不同廠牌化學(xué)藥、中成藥、生物類似藥和放射性藥品等特殊藥物差價(jià)比價(jià)關(guān)系;第四部分“談判、集采等藥品掛網(wǎng)”明確了國家談判藥品、集中帶量采購中選藥品、非中選藥品和納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品掛網(wǎng)要求;第五部分“掛網(wǎng)藥品管理”明確了藥品備案采購、議價(jià)采購、撤銷掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、掛網(wǎng)類別轉(zhuǎn)換、價(jià)格調(diào)整管理等方面要求;第六部分“提升平臺(tái)服務(wù)能力”明確了對(duì)平臺(tái)功能和藥品掛網(wǎng)審核、內(nèi)控管理的要求;第七部分“監(jiān)督管理”明確了藥品配送管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)結(jié)清貨款和企業(yè)質(zhì)量和供應(yīng)的要求,以及醫(yī)保、衛(wèi)健、市場監(jiān)管協(xié)同管理的要求;第八部分“附則”明確了《實(shí)施細(xì)則》執(zhí)行時(shí)間等內(nèi)容。
??? 三、出臺(tái)意義
??? 與我區(qū)原藥品掛網(wǎng)規(guī)則相比,《實(shí)施細(xì)則》實(shí)施后,有助于進(jìn)一步理順?biāo)幤繁葍r(jià)關(guān)系、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為。
??? (一)進(jìn)一步明確掛網(wǎng)范圍。明確了掛網(wǎng)藥品范圍、申報(bào)主體以及申報(bào)內(nèi)容、申報(bào)企業(yè)范圍、要求企業(yè)“帶碼掛網(wǎng)”“掛網(wǎng)掛價(jià)”,即申報(bào)藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料并如實(shí)披露必要的價(jià)格信息,同時(shí)提供醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書以及對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌重大失信情節(jié)時(shí)查詢其增值稅發(fā)票信息授權(quán)書。
??? (二)進(jìn)一步推進(jìn)分類掛網(wǎng)。根據(jù)藥品價(jià)格管理新形勢新要求,將平臺(tái)藥品按照醫(yī)保目錄談判和競價(jià)藥品、集中帶量采購藥品、麻精及短缺易短缺藥品、普通掛網(wǎng)藥品進(jìn)行分類管理,進(jìn)一步明確各自掛網(wǎng)準(zhǔn)入規(guī)則及價(jià)格形成機(jī)制。為支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,對(duì)新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)優(yōu)化采購流程,由企業(yè)根據(jù)藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)自我評(píng)價(jià)、自主定價(jià),公開接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。
??? (三)進(jìn)一步理順比價(jià)關(guān)系。一是價(jià)格動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)。掛網(wǎng)藥品在全國其他省級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)新的最低有效掛網(wǎng)價(jià),企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)向平臺(tái)申請調(diào)整。二是統(tǒng)一差比規(guī)則。建立覆蓋地區(qū)間、劑型間、渠道間的多維比價(jià)。1.地區(qū)間:口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格允許5%且5元以內(nèi)價(jià)差,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位和小數(shù)點(diǎn)后第1位相同視為價(jià)格一致;2.劑型、規(guī)格和包裝間:不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》等規(guī)定;3.銷售渠道間:掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營醫(yī)院價(jià)格、當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格、互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)。申報(bào)價(jià)格高于當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的,定期督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。三是價(jià)格梯度管控。過評(píng)化藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%,且不高于過評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍,未過評(píng)化藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%;同名同方、異名同方中成藥的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在本地平臺(tái)申請掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%;生物制劑掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)80%。
??? (四)進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)管理。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)保持合理價(jià)差。按藥品質(zhì)量層次、是否開展集采等,分別設(shè)置參照價(jià)格,對(duì)價(jià)差超過合理范圍的開展風(fēng)險(xiǎn)處置,實(shí)施紅黃標(biāo)預(yù)警。1.化藥價(jià)格超1.8倍、生物藥/中成藥日均治療費(fèi)用超3倍時(shí)進(jìn)行黃標(biāo)提示;2.化藥價(jià)格超3倍、生物藥/中成藥日均治療費(fèi)用超5倍時(shí)進(jìn)行紅標(biāo)提示;3.在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,對(duì)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種超過參照價(jià)格10倍的藥品進(jìn)行暫停掛網(wǎng)。
??? (五)進(jìn)一步規(guī)范采購行為。一是掛網(wǎng)藥品應(yīng)采盡采。嚴(yán)格執(zhí)行平臺(tái)采購、配送、入庫的全流程,落實(shí)“帶碼采購”有關(guān)要求。二是備案采購價(jià)量雙控。對(duì)臨床必需或急需的產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可備案采購。備案采購藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%,且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%。三是采購價(jià)格如實(shí)登記。掛網(wǎng)價(jià)格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購最高價(jià),如醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次議價(jià)后實(shí)際采購價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的,應(yīng)按實(shí)際采購價(jià)在平臺(tái)進(jìn)行登記。